新冠疫苗你了解多少?
重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)获批紧急使用,60岁以上、18岁以下的人群可以接种吗?安全性有效性如何?
3月10号由中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马公司联合研发的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)获批紧急使用。至今我国已有三条技术路线的新冠病毒疫苗投入使用,分别为灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和重组亚单位疫苗(CHO细胞)。对于前两款,以前的推文有过介绍,今天育苗通专门来说说重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)是一种什么样的疫苗?适合哪些人群接种?安全性有效性如何?是否可以与其它两种疫苗相互替代这些问题。
一、什么是重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)?它有哪些优势?
新冠病毒的保护性抗原是其表面的S蛋白(刺突蛋白),所谓保护性抗原就是当病毒侵入机体后,会诱导机体产生保护性免疫应答,产生保护性抗体的抗原成分。如乙肝病毒的表面抗原是保护性抗原,它可以诱导机体产生表面抗体,表面抗体有保护机体免遭乙肝病毒感染作用,目前我们接种的乙肝疫苗,说白了接种的就是表面抗原。同样,新冠病毒的S蛋白可以诱导机体产生保护抗体也就是中和抗体,从而阻断病毒与受体细胞结合,发挥保护作用。
新冠病毒S蛋白结构域细胞受体结合区(RBD),它是S蛋白识别宿主细胞受体的关健部位,对病毒感染宿主细胞至关重要,是病毒感染宿主细胞的关键因子。
重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)是一款基因工程疫苗,采用的是DNA基因重组技术,它的技术路线是将新冠病毒S蛋白细胞受体结合区(RBD)的基因转入CHO细胞进行表达,在体外大批量培养生产,再通过分离提纯加入氢氧化铝佐剂做成的疫苗,具有靶点明确,针对性强的特点。目前使用的重组乙肝疫苗(CHO细胞)、还有带状疱疹疫苗应用的就是这种技术,所以生产工艺已相当成熟。
重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)的优势是:可在体外大批量培养,产量较高;疫苗不含病毒基因组,安全性更好;精准度高,产生的抗体可以精准地识别病毒最核心的部分,既可产生体液免疫,也可产生细胞免疫,保护效果好。
二、接种对象有哪些?
接种对象是18周岁及以上人群。对于18岁以下人群,目前尚未获得用于该人群的临床试验数据,暂不推荐18岁以下人群接种。
三、如何接种?
全程共接种3剂次。相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在第1剂次后6个月内完成。上臂三角肌肌肉注射。
四、哪些人不能接种?
(1)已知对疫苗的任何成份,包括辅料过敏者;
(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者;
(3)妊娠期妇女;
(4)患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
(参照疫苗说明书)
五、安全性和有效性如何?
1.安全性良好。绝大多数的受试者接种后均没有不良反应,极少数可有接种部位的红肿、疼痛以及低烧等,这些反应均可在1-3天内消失。
2.保护效果好。受试者在接种第二剂次后,76%可产生中和抗体;接种第三剂次后,97%可以产生中和抗体;诱导产生的抗体水平高,中科院微生物研究所 研究员戴连攀在接受记者采访时说:该疫苗接种两针已经可以产生略低于新冠肺炎康复患者血清中和抗体水平,接种三针后,中和抗体水平将会翻倍,免疫效果也更加持久。
六、接种了一剂新冠病毒灭活疫苗,第二剂可以接种重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)吗?
不可以,《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》指出:现阶段建议用同一疫苗产品完成接种,如遇疫苗无法继续供应,受种者异地接种等特殊情况,无法用同一个疫苗产品完成接种时,可采用相同种类的其它生产企业的疫苗完成接种。如接种了一剂新冠病毒灭活疫苗,第二剂不可以用重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)替代;同样,首针接种重组新冠病毒疫苗(CHO细胞),后续只能接种重组新冠病毒疫苗(CHO细胞),不可用新冠病毒灭活疫苗替代。
七、对目前上市的新冠病毒疫苗应如何选择?
不需要选择,目前我国上市的所有新冠病毒疫苗,都是经过药监部门审查批准的,其安全性有效性都是有一定数据做支撑的,可以放心接种。
3月10号由中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马公司联合研发的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)获批紧急使用。至今我国已有三条技术路线的新冠病毒疫苗投入使用,分别为灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和重组亚单位疫苗(CHO细胞)。对于前两款,以前的推文有过介绍,今天育苗通专门来说说重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)是一种什么样的疫苗?适合哪些人群接种?安全性有效性如何?是否可以与其它两种疫苗相互替代这些问题。
一、什么是重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)?它有哪些优势?
新冠病毒的保护性抗原是其表面的S蛋白(刺突蛋白),所谓保护性抗原就是当病毒侵入机体后,会诱导机体产生保护性免疫应答,产生保护性抗体的抗原成分。如乙肝病毒的表面抗原是保护性抗原,它可以诱导机体产生表面抗体,表面抗体有保护机体免遭乙肝病毒感染作用,目前我们接种的乙肝疫苗,说白了接种的就是表面抗原。同样,新冠病毒的S蛋白可以诱导机体产生保护抗体也就是中和抗体,从而阻断病毒与受体细胞结合,发挥保护作用。
新冠病毒S蛋白结构域细胞受体结合区(RBD),它是S蛋白识别宿主细胞受体的关健部位,对病毒感染宿主细胞至关重要,是病毒感染宿主细胞的关键因子。
重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)是一款基因工程疫苗,采用的是DNA基因重组技术,它的技术路线是将新冠病毒S蛋白细胞受体结合区(RBD)的基因转入CHO细胞进行表达,在体外大批量培养生产,再通过分离提纯加入氢氧化铝佐剂做成的疫苗,具有靶点明确,针对性强的特点。目前使用的重组乙肝疫苗(CHO细胞)、还有带状疱疹疫苗应用的就是这种技术,所以生产工艺已相当成熟。
重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)的优势是:可在体外大批量培养,产量较高;疫苗不含病毒基因组,安全性更好;精准度高,产生的抗体可以精准地识别病毒最核心的部分,既可产生体液免疫,也可产生细胞免疫,保护效果好。
二、接种对象有哪些?
接种对象是18周岁及以上人群。对于18岁以下人群,目前尚未获得用于该人群的临床试验数据,暂不推荐18岁以下人群接种。
三、如何接种?
全程共接种3剂次。相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在第1剂次后6个月内完成。上臂三角肌肌肉注射。
四、哪些人不能接种?
(1)已知对疫苗的任何成份,包括辅料过敏者;
(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者;
(3)妊娠期妇女;
(4)患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
(参照疫苗说明书)
五、安全性和有效性如何?
1.安全性良好。绝大多数的受试者接种后均没有不良反应,极少数可有接种部位的红肿、疼痛以及低烧等,这些反应均可在1-3天内消失。
2.保护效果好。受试者在接种第二剂次后,76%可产生中和抗体;接种第三剂次后,97%可以产生中和抗体;诱导产生的抗体水平高,中科院微生物研究所 研究员戴连攀在接受记者采访时说:该疫苗接种两针已经可以产生略低于新冠肺炎康复患者血清中和抗体水平,接种三针后,中和抗体水平将会翻倍,免疫效果也更加持久。
六、接种了一剂新冠病毒灭活疫苗,第二剂可以接种重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)吗?
不可以,《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》指出:现阶段建议用同一疫苗产品完成接种,如遇疫苗无法继续供应,受种者异地接种等特殊情况,无法用同一个疫苗产品完成接种时,可采用相同种类的其它生产企业的疫苗完成接种。如接种了一剂新冠病毒灭活疫苗,第二剂不可以用重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)替代;同样,首针接种重组新冠病毒疫苗(CHO细胞),后续只能接种重组新冠病毒疫苗(CHO细胞),不可用新冠病毒灭活疫苗替代。
七、对目前上市的新冠病毒疫苗应如何选择?
不需要选择,目前我国上市的所有新冠病毒疫苗,都是经过药监部门审查批准的,其安全性有效性都是有一定数据做支撑的,可以放心接种。
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